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雙鷺藥業遇“坎” 當家產品進入國家重點監控目錄

  靴子終于落地!

  7月1日,國家衛健委會同國家中醫藥管理局發布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(以下簡稱“《目錄》”),共20個藥品進入目錄。

  《中國經營報》記者注意到,注射用復合輔酶作為北京雙鷺藥業股份有限公司(002038.SZ,以下簡稱“雙鷺藥業”)的獨家核心品種也進入了上述《目錄》。據了解,在2018年之前,注射用復合輔酶的銷售收入一直占據雙鷺藥業總營收的一半以上。2019年5月4日,雙鷺藥業在回答投資者提問時介紹道,“2018年該產品銷量略有下降,2019年銷售形勢良好,占公司收入不足一半。”

  獨家核心品種注射用復合輔酶進入《目錄》后影響有多大,公司是否有何應對預案?7月10日,雙鷺藥業董秘梁淑潔接受記者采訪時表示,“第一批重點監控目錄出來后,大家都在研究,后續會如何現在還不好評判。但復合輔酶是經過近二十年臨床驗證的產品,其確切的治療作用已被充分證明。該產品用于代謝失常及由此引起的各類疾病,臨床治療效果明顯。”

  進入目錄全國受限

  據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端心血管系統品牌TOP 20中,注射用復合輔酶以4.09%的比例位居第二。

  據了解,《目錄》的出臺源于2018年12月12日國家衛健委辦公廳發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。文件明確,將制定全國輔助用藥目錄,各省組織轄區內二級以上醫療機構,應以年度使用金額由多到少形成目錄。每個醫療機構至少上報20個品種。各省份匯總轄區所有上報品種后,再根據使用總金額選取前20名上報衛健委,之后由衛健委匯總形成全國目錄。

  據了解,此前,各部門的文件均以輔助用藥來給此類藥品定義。不過,這種叫法卻遭到部分藥企的反對。

  截至目前,輔助用藥并沒有一個統一而權威的定義。按照湖北省衛計委《湖北省醫療機構輔助用藥管理辦法(試運行)》對輔助用藥的定義,輔助用藥為有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。

  新疆衛健委《關于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》對輔助用藥的定義為,輔助用藥是指藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物,不能達到治療該疾病的目的。

  此次國家重點監控合理用藥藥品目錄,雖未被表述為輔助用藥,其目的卻是一致的,即規范醫師處方行為,消除不合理用藥,減輕患者用藥負擔。

  國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝曾表示,“我們的目標永遠都是要合理用藥,把這個費用當中不合理的成分擠掉,擠掉了這一部分的費用,節省下來的費用,我們說改革要騰籠換鳥,這種費用騰出來的空間,用于調整醫療服務價格,用于薪酬制度的改革,來調動醫務人員積極性,同時又降低老百姓的用藥負擔,國家醫保的經費也保證它能夠真正用在刀刃上。”

  國家衛健委通知指出,各省級衛生健康行政部門要會同中醫藥主管部門在《目錄》基礎上,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時報國家衛生健康委和國家中醫藥局備案。各級各類醫療機構在省級目錄基礎上,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。

  也就是說,國家重點監控合理用藥藥品目錄上的20個藥品下一步將全部出現在全國各省以及各類醫療機構的重點監控合理用藥藥品目錄上。

  國家衛健委通知要求,各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規范醫師處方行為,對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規范,明確規定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的,要嚴格按照指南或原則執行。

  可以預期,納入國家重點監控合理用藥藥品目錄后,包括注射用復合輔酶在內的20個藥品在臨床上的使用將產生更大限制。

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